日韩中文字幕,最好看的中文字幕MV电影,強暴人妻HD中文字幕,中文字幕免费高清电视剧推荐,最新中文字幕免费看的电视剧,最好看的电影2019中文字幕

啟迪專精特新丨FDA認(rèn)證!國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備在血管介入領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破打印

發(fā)布時間:2025-04-16來源:微光醫(yī)療

近日,啟迪投資企業(yè)—深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司兩款冠脈OCT設(shè)備及一款導(dǎo)管,通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)審核,成為全球首個獲得FDA認(rèn)證的多模態(tài)冠脈OCT系統(tǒng),也是中國第一個獲得FDA批復(fù)的腔內(nèi)影像設(shè)備,標(biāo)志著中國高端醫(yī)療裝備在血管介入領(lǐng)域的又一突破。


微光醫(yī)療成立于2012年,在激光醫(yī)學(xué)、光纖導(dǎo)管及影像算法等領(lǐng)域擁有十三年以上的經(jīng)驗積累。已完全自主掌握以激光系統(tǒng)、光纖導(dǎo)管、圖像處理三大板塊構(gòu)成的底層技術(shù)平臺,是目前業(yè)內(nèi)為數(shù)不多同時掌握軟件、硬件、耗材研發(fā)能力的企業(yè),也是國產(chǎn)同行業(yè)內(nèi)唯一一家實現(xiàn)核心器件自主研發(fā)的企業(yè)。


微信圖片_20250416100247c.jpg

 

微光醫(yī)療核心產(chǎn)品 OCT 有效打破進(jìn)口壟斷,目前國內(nèi)市場占有率第二,僅次于國際巨頭雅培,覆蓋醫(yī)院近300家,近三年銷售量的年復(fù)合增長率超150%。2023年,微光醫(yī)療作為第一家進(jìn)軍海外的國產(chǎn)OCT企業(yè),產(chǎn)品已在認(rèn)可中國NMPA注冊認(rèn)證的8個國家及地區(qū)裝機(jī)入院。目前在全球范圍開展手術(shù)累積超5萬例,向世界展示中國醫(yī)療器械的硬實力。本次通過FDA認(rèn)證,意味著產(chǎn)品在美國以及東南亞、中東、拉美等發(fā)達(dá)國家與地區(qū)(覆蓋PCI手術(shù)超百萬人群)獲得市場準(zhǔn)入資格,這將極大加速微光醫(yī)療 OCT 產(chǎn)品在多國的注冊流程,為企業(yè)全球化布局按下加速鍵。

欢迎光临: 元阳县| 阿坝县| 镶黄旗| 遂平县| 新津县| 阿勒泰市| 临漳县| 依安县| 南汇区| 德化县| 江北区| 鹰潭市| 昭平县| 文成县| 弋阳县| 余庆县| 太康县| 区。| 东台市| 泰安市| 大石桥市| 平遥县| 阿勒泰市| 麻城市| 南木林县| 抚远县| 胶州市| 崇阳县| 上犹县| 马鞍山市| 建湖县| 汕尾市| 余江县| 日照市| 肇东市| 彰化市| 英吉沙县| 马龙县| 临邑县| 乌拉特中旗| 凤山市|